Куда за: 5 лучших стран для первого отпуска за рубежом

Medicare-for-all: позиция демократов по вопросам здравоохранения

8 апреля Сандерс и Габбард выбыли из президентской гонки.

5 марта Уоррен выбыл из президентской гонки.

4 марта Bloomberg выбыл из президентской гонки.

2 марта Клобучар выбыл из президентской гонки.

марта 1 Буттигиг выбыл из президентской гонки.

марта 1 Штайер выбыл из президентской гонки.

фев.26 В кампании Bloomberg говорится, что он поддерживает медицинское страхование для иммигрантов без документов, но с оговоркой.

12 февраля Патрик выбыл из президентской гонки.

фев.11 Беннет и Янг выбыли из президентской гонки.

3 февраля Кампания Bloomberg отметила, что он поддерживает отмену политики Мехико.

янв.31 Делейни выбыл из президентской гонки.

30 января Скорректирована позиция Габбарда и Янга по программе Medicare-for-all, чтобы лучше отразить их планы в области здравоохранения.

янв.23 Кампания Клобучар подтвердила, что она поддерживает соблюдение стандарта жизнеспособности Роу против Уэйда.

, 23 января Включена позиция Bloomberg: ограничения на аборты и требование о покрытии абортов частной страховкой.

янв.22 Добавлены вопросы об ограничениях на аборты и требовании, чтобы частные планы покрывали аборты.

17 января Добавлена ​​поддержка Патрика в течение 12 недель оплачиваемого семейного отпуска.

янв.13 Добавлена ​​поддержка Bloomberg 12 недель оплачиваемого семейного отпуска и отмены поправки Хайда.

13 января Букер выбыл из президентской гонки.

янв.13 Добавлен вопрос о легализации марихуаны из обзора системы уголовного правосудия. Добавлены два вопроса, связанных с абортами, по поправке Хайда и политике Мехико. Скорректированный порядок вопросов.

10 января Уильямсон выбыл из президентской гонки.

янв.2 Кастро выбыл из президентской гонки.

19 декабря Добавлена ​​поддержка Bloomberg для публичных опционов и переговоров по наркотикам.

дек.19 Кампания Патрика выразила свою поддержку импорту лекарств, ведению переговоров и снижению возраста для получения права на участие в программе Medicare.

11 декабря Добавлены Блумберг и Патрик.

дек.9 Скорректированы категории Medicare-for-all, чтобы отразить планы, выпущенные на протяжении всей кампании. Переместили Буттигига и Штайера к поддержке публичного варианта на основе их планов и предложений кампании. Также включено предостережение Буттигига о здравоохранении для иммигрантов без документов.

3 декабря Харрис выбыл из президентской гонки.

2 декабря Баллок выбыл из президентской гонки.

1 декабря Сестак выбыл из президентской гонки.

ноя.21 Добавлен вопрос об оплачиваемом отпуске по семейным обстоятельствам из обследования экономического неравенства. Скорректированный порядок вопросов.

ноябрь 1 О’Рурк выбыл из президентской гонки

окт.27 Добавлены ответы от Steyer. Теперь включены два ответа Sestak, которые не отображались в предыдущей версии из-за технической ошибки.

24 октября Райан выбыл из президентской гонки.

окт.21 Удаление Мессама, который не сообщил о расходах в третьем квартале 2019 года.

20 сентября Де Блазио выбыл из президентской гонки.

28 августа Гиллибранд выбыл из президентской гонки.

23 августа Моултон выбыл из президентской гонки.

22 августа Инсли выбыл из президентской гонки.

сен.20 Обновленная позиция Харриса по частному страхованию.

15 августа Хикенлупер выбыл из президентской гонки.

2 августа Добавлены цитаты из первой ночи вторых дебатов демократов о программе Medicare для всех и роли частного страхования.

31 июля Добавлены цитаты из первой ночи вторых дебатов Демократической партии о здравоохранении для нелегальных иммигрантов.

30 июля Включена информация из нового предложения Харриса по медицинскому обслуживанию.Добавлен Сестак.

15 июля Добавлены позиции Байдена из его предложения по здравоохранению.

8 июля Суолвелл выбыл из президентской гонки.

2 июля Добавлены позиции де Блазио и Уоррена по частному страхованию, основанные на их ответах во время первых дебатов демократов. Добавлена ​​позиция Байдена и скорректирована позиция Хикенлупера относительно освещения иммигрантов без документов, основанная на их ответах во время дебатов.

21 июня Добавлена ​​позиция Уоррена о разрешении людям в возрасте от 50 до 64 лет участвовать в программе Medicare, основываясь на ответе ее кампании.

20 июня Добавлены позиции Буллока и де Блазио на основе опросов, полученных в ходе их кампаний. Добавлено несколько позиций для Кастро, Габбарда, Гикенлупера и Инсли на основе ответов от кампаний.

17 июня Добавлены позиции Беннета на основе опроса, проведенного в ходе его кампании.

11 июня Добавлены две дополнительные стойки для Моултона и два изменения для Буттигига, следуя указаниям их кампаний.

16 мая Добавлены позиции четырех недавних участников (Беннета, Байдена, Моултона и Райана) на основе публичных заявлений, законодательных документов и некоторых материалов кампании.

6 мая Добавлена ​​позиция Кастро в отношении иммигрантов без документов.

6 мая Добавлены позиции Swalwell на основе опроса, полученного в ходе его кампании.

9 апреля Добавлены позиции Мессама на основе опроса, полученного в ходе его кампании.

3 апреля Добавлены позиции О’Рурка на основе опроса, полученного в ходе его кампании.

15 марта Добавлены данные опроса Kaiser Family Foundation.

14 марта Добавлена ​​дополнительная информация о позициях Буттигига из его кампании.

14 марта Страница опубликована.

Где искать инсайты

Мэтт Чейз

Услышав слово «инновации», вы можете подумать о научно-исследовательской лаборатории, группе дизайнеров или новом предприятии.Но сегодня новаторы востребованы повсюду — от производственного цеха до торгового зала, от службы поддержки ИТ до отдела кадров, от кафетерия для сотрудников до высшего руководства. Инновации — это не отдел. Это образ мышления, который должен пронизывать все ваше предприятие.

Независимо от места проведения, исходным материалом для инноваций является понимание — творческое понимание внутренних или внешних возможностей, которые можно использовать для повышения эффективности, получения дохода или повышения вовлеченности. Понимание может касаться потребностей заинтересованных сторон, динамики рынка или даже того, как работает ваша компания.

Несколько компаний из списка Fortune 500 были основаны на едином понимании того, чего хотят клиенты. Starbucks принесла в кофейни немного Италии. Home Depot открыла доступ к профессиональным товарам для домашних мастеров. The Body Shop был основан на идее, что покупатели косметических товаров заботятся о гуманных методах тестирования на животных. Внутри вашей компании понимание может привести к более эффективным операциям, упрощенным процессам или более компактным структурам.

Insights может быть мощным инструментом, но как их найти? Стоит ли провести мозговой штурм с коллегами? Просеивать массу данных? Просто самоанализ? Или продолжать как обычно и ждать, пока пресловутое яблоко упадет вам на голову?

За полвека совместной работы с новаторами в стартапах и в крупных корпорациях мы обнаружили, что лучшие идеи, как правило, исходят из источников, которые можно разделить на категории.Мы признаем, что многие люди приходят к великим идеям более или менее случайно, но, тем не менее, мы верим, что люди могут подходить к инновациям более систематически.

На основе нашего опыта и исследований предпринимательских предприятий и групп по разработке продуктов в различных отраслях по всему миру, мы выделили семь «каналов понимания», которые могут использоваться потенциальными новаторами в любой функции или роли. Они перечислены ниже. Периодически настраиваясь на эти каналы и методично просматривая их, вы можете сосредоточить свое воображение, организовать мышление, стимулировать творчество и найти ценные идеи для роста.

Аномалии.

Сегодня компании наводнены данными. Новаторы внимательно изучают эту информацию в поисках многообещающих идей, но часто они сосредотачиваются на средних и средних значениях, которые приводят к общим выводам. Иногда реальные возможности заключаются в результатах, которые не соответствуют обычным условиям.

Рассмотрим аномалию в глобальной электронной коммерции. Можно подумать, что Россия с более чем 100 миллионами потребителей среднего класса и 75 миллионами интернет-подписчиков будет привлекательным рынком для онлайн-торговли.Однако на электронную торговлю приходится мизерные 1,5% от общего объема розничных продаж в стране. Предприниматель Нильс Тонсен понял причину: почтовая система в России очень ненадежна, и лишь немногие потребители имеют кредитные карты. Это понимание привело Тонсена к созданию интернет-магазина одежды Lamoda, в котором работает армия курьеров, которые доставляют покупки клиентов к ним домой, забирают наличные при доставке и даже предлагают советы по моде. Предоставляя инновационный опыт, который эффективно приближает магазин, консультанта по стилю и кассовый аппарат к входной двери покупателя, Lamoda построила очень успешный бизнес электронной коммерции, который уникально подходит для российского рынка.(См. Также «Генеральный директор Ozon о создании гиганта электронной коммерции в экономике, основанной только на наличных деньгах», HBR, июль – август 2014 г.)

Умный новатор умеет замечать и обрабатывать неожиданные данные. Чтобы найти аномалии, задайте такие вопросы, как: Ваша доля на рынке или доход аномально низки или высоки на географическом рынке? Достигаете ли вы необычного успеха в определенном сегменте клиентов? Некоторые из ваших продавцов необычно продуктивны? Могут ли некоторые из ваших поставщиков выполнять поставку необычно быстро? Тогда копайте глубже.Отклоняющиеся числа могут быть верхушкой айсберга, за которой ниже скрывается ценная информация.

Confluence.

Когда несколько тенденций сходятся воедино, их пересечение может стать благодатной почвой для понимания. Например, рост мобильной телефонии, социальных сетей и все более короткие интервалы внимания стимулировали создание приложений для социальных сетей, включая Vine, который позволяет обмениваться короткими видео; Tinder, связанная с GPS сваха; и Snapchat, который удаляет все, что было отправлено через него с телефона получателя, за считанные секунды.Эван Шпигель и его соучредители Snapchat опирались на две более специфические тенденции в социальных сетях: стремление транслировать жизнь, как она происходит, и растущее беспокойство по поводу конфиденциальности. Люди спонтанно выражают свои мысли в Snapchat, не беспокоясь о самоцензуре.

Новые социальные привычки, технологии и области интересов постоянно формируются во всех сферах жизни. Умный новатор смотрит на то, как они подходят друг другу. Спросите себя: какие основные экономические, демографические и технологические тенденции влияют на мою организацию, отрасль или рынок? Как эти тенденции пересекаются? Например, если вы объедините старение населения (демографическая тенденция) с мобильной связью (технологическая тенденция) и ростом затрат на здравоохранение (экономическая тенденция), вы можете проанализировать пересечение, чтобы создать такие услуги, как удаленный мониторинг здравоохранения для пожилых людей.Точно так же, если вы объедините растущие затраты и сложность поиска талантов с повсеместной доступностью мобильного видео, вы увидите возможность создать приложение для набора на основе видео для проверки большого количества кандидатов по невысокой цене.

Разочарования.

Жизненные раздражения часто являются прекрасным источником идей. В конце 1990-х годов молодой консультант Марк Вадон пошел в магазин за обручальным кольцом и нашел этот опыт пугающим и трудным. Система классификации и оценки бриллиантов сложна, а активные продавцы только усугубляют давление.Вадон рассуждал, что и многие другие мужчины были в равной степени оттолкнуты — это открытие привело его в 1999 году к основанию Blue Nile, онлайн-магазина ювелирных изделий, который предлагает полезные учебные пособия и информацию о драгоценных камнях. Сегодня компания является крупнейшим онлайн-продавцом бриллиантов и продает обручальных колец на сумму около 250 миллионов долларов в год, что составляет более 4% от общего объема продаж на рынке США.

Многие люди приходят к великим идеям более или менее случайно, но люди могут подходить к инновациям более систематично.

Vadon показывает, как важно обращать внимание на то, что раздражает людей, а затем решать проблему. Поставьте себя на место клиентов, коллег или поставщиков и спросите: что больше всего разочаровывает в ваших продуктах, процессах или рабочем месте? Что вас лично беспокоит в вашем бизнесе? Какие обходные пути люди используют для выполнения своей работы? Как их можно улучшить? Можете ли вы облегчить жизнь клиентов или сделать встречи с компанией менее болезненными? Можете ли вы уменьшить неприятности, с которыми сталкиваются ваши поставщики? Если вы чувствуете разочарование людей, вы можете найти ценные возможности для инноваций.

Православие.

Если в вашей команде, в вашей организации или отрасли всегда что-то делалось одинаково, стоит спросить, есть ли альтернатива. Традиции часто блокируют потенциальные инновации, потому что люди не хотят отказываться от проверенного временем. Но когда меняются условия, изменяются и традиции.

Например, в оборонной промышленности производители давно сосредоточились на создании дорогих и сложных ракет, таких как «Томагавк» от Raytheon, которые продаются по цене более миллиона долларов; даже самые дешевые предложения, такие как Lockheed’s Hellfire, стоят более 100 000 долларов.Эти ракеты разрабатываются при финансовой поддержке заказчиков (Министерством обороны США) и специально спроектированы так, чтобы быть умными и мощными, чтобы они могли поражать танки и другие крупные цели. Но в Raytheon (компании, которой Моханбир Сони консультировал), 25-летний ветеран Стив Игнат и его команда недавно перевернули этот статус-кво.

Зная, что Соединенным Штатам и их союзникам нужны более дешевые и малозаметные ракеты для эффективного поражения небольших групп террористов на земле, они создали дешевое производственное предприятие (получившее название Bike Shop) и, даже не уговаривая ни одного покупателя, использовали запчасти. из существующих производственных программ, чтобы собрать именно эти виды оружия.Одна из созданных ими ракет, «Грифон», сейчас пользуется большим спросом.

православных прячутся в каждой организации, отрасли и на каждом рынке. Чтобы раскрыть их, спросите себя: какие верования мы все свято придерживаемся? Почему так должно быть? Что, если бы было наоборот? Какие возможности открылись бы, если бы мы отказались от этих предположений и убеждений?

Конечности.

Компании, соответственно, проводят большую часть своего времени, заботясь о своих основных заинтересованных сторонах.Но иногда именно «позитивные извращенцы», как их называет Ричард Паскаль из Оксфордского университета, являются богатым источником идей и идей, обучающих нас новаторским способам преодоления невероятных препятствий или решения, казалось бы, неразрешимых проблем.

В мае 2014 года известный профессор права и активист из Гарварда Ларри Лессиг создал Mayday, комитет политических действий для решения проблемы корпоративных денег в политике. PAC будет использовать «краудфандинг» на базе сообществ и Интернета для сбора аналогичных сумм денег непосредственно от граждан.По состоянию на 25 августа 2014 года он привлек 7,92 миллиона долларов от более чем 55 000 участников.

Позитивные девианты могут быть дальновидными клиентами, которые могут помочь вам увидеть тенденции до того, как они станут мейнстримом. Они могут быть маниакально увлеченными коллегами, которые не ждут ответа. Они могут быть просвещенными акционерами, которые могут помочь сформировать стратегию вашей компании. Новаторы должны взглянуть на периферию групп заинтересованных сторон и спросить: что мы можем узнать от тех, кто наиболее энергичен в своих жалобах или энтузиазме, что мы можем применить к нашей компании или нашей роли?

Путешествий.

Когда бизнес приходит в упадок, новаторы выходят из своих офисов, чтобы навестить «клиентов» — будь то сотрудники, которыми они управляют, коллеги, полагающиеся на их рабочий продукт, или люди, покупающие их товары и услуги. Эти «путешествия» в разные миры необходимы, потому что любое поведение происходит в богатом социокультурном контексте; невозможно понять, о чем думают другие, когда вы сидите один за своим столом. Дизайнеры и разработчики продуктов давно поняли, насколько важен этот антропологический подход.

Несколько лет назад Дженнифер Харгривз, менеджер компании Intuit, занимающейся финансовым программным обеспечением, получила задание создать новую версию популярного продукта QuickBooks для некоммерческих организаций. Первым ее шагом было участие в местной благотворительной организации. Погрузившись в новый контекст, помогая управлять счетами организации в течение нескольких месяцев, она заметила резкие различия между процессами управления финансами для коммерческих и некоммерческих организаций. Основное внимание уделялось сбору средств, а не продажам, и донорам, а не клиентам.Это исследование на местах помогло ей придумать дополнительные функции, такие как возможность отдельно отслеживать пожертвования, обещания и гранты и распределять расходы по конкретным инициативам или программам, для новой некоммерческой организации QuickBooks Premier, которую она позже запустила и получила положительные отзывы. и продажи.

Любой желающий может совершить подобное путешествие. Узнайте, как ваши заинтересованные стороны живут, работают и ведут себя. Спросите себя: какие социальные, культурные и экологические факторы влияют на их предпочтения и поведение? Как мы можем создавать решения, учитывающие эти факторы?

Аналогии.

Иногда другие команды, бизнес-единицы, компании или отрасли перенимают полезные идеи или системы, которые, так сказать, не пересекают границы. Можете ли вы импортировать инновации даже из далекого или экзотического места?

Грег Ламбрехт (Greg Lambrecht) разработал свою систему доступа Coravin Wine Access, заимствовав идеи из мира хирургии. Инженер, получивший образование в Массачусетском технологическом институте и энофил, он устал откупоривать бутылки, которые он не хотел заканчивать за одну ночь, только для того, чтобы хорошее вино начало окисляться и портиться.Разве не было бы замечательно иметь возможность выпить всего один стакан, оставив остальные в идеальном состоянии? Он знал, что хирурги начали использовать сверхтонкие иглы для обеспечения минимально инвазивной хирургии, и задавался вопросом, можно ли использовать тот же тип игл для извлечения вина из бутылки. Он тестировал и развивал эту идею более десяти лет, и, несмотря на несколько неудач, Coravin получил хорошие отзывы и теперь широко доступен.

Мы советуем новаторам изучить широкий спектр несвязанных функциональных групп и отраслей, чтобы найти аналогии, которые они могут адаптировать к своей области.В конце концов, инновации не приносят в мир чего-то нового. Речь идет о том, чтобы с пользой применить что-то новое в ситуации, независимо от цели, для которой оно было изобретено. Наш список каналов понимания менялся с годами и, несомненно, будет продолжать меняться и расти. Другие наблюдатели, вероятно, могли бы добавить несколько собственных категорий. Но в ходе наших исследований и работы мы постоянно обнаруживаем, что эти семь являются мощными двигателями инноваций. Хотя они чаще всего используются предпринимателями, разработчиками и дизайнерами, они могут помочь вам в любой роли и в любом контексте, где требуется новое мышление.Мало кто находит отличные идеи на чистом холсте. Большинству из нас нужно направить свое воображение.

Где мы находимся с вакцинами и лекарствами от COVID-19

• Ученые всего мира работают над потенциальными методами лечения и вакцинами от нового коронавирусного заболевания, известного как COVID-19.
• Несколько компаний работают над противовирусными препаратами, некоторые из которых уже используются против других заболеваний, для лечения людей с COVID-19.
• Другие компании работают над вакцинами, которые можно было бы использовать в качестве профилактических мер против болезни.

ПОКРЫТИЕ КОРОНАВИРУСА ЛИНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Будьте в курсе наших оперативных обновлений о текущей вспышке COVID-19.

Также посетите наш центр по коронавирусу, чтобы получить дополнительную информацию о том, как подготовиться, советы по профилактике и лечению, а также рекомендации экспертов.

Учитывая, что число подтвержденных случаев COVID-19 в США превысило 9,4 миллиона и продолжает расти, ученые прилагают все усилия для разработки вакцин и методов лечения, чтобы замедлить пандемию и уменьшить ущерб от болезни.

22 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало добро на препарат Веклуры (ремдесивир), первый препарат, одобренный для лечения COVID-19. Он предназначен для взрослых и детей от 12 лет и старше.

Агентство также выдало разрешения на использование в экстренных случаях (EUA) для нескольких других видов лечения, включая плазмотерапию выздоравливающих, лекарство, используемое для успокоения людей, помещенных на вентилятор, и два препарата для людей, проходящих очистку крови, известную как непрерывная замена почек. терапия.

EUA позволяет врачам использовать эти препараты для лечения людей даже до того, как лекарства прошли официальный процесс утверждения FDA.

Ни одна вакцина, защищающая от SARS-CoV-2, коронавируса, вызывающего COVID-19, не получила разрешения на экстренное использование или полного одобрения в США. Однако некоторые страны предоставили ограниченное или раннее одобрение определенных вакцин.

В ближайшие месяцы мы можем увидеть дополнительные препараты, одобренные для лечения COVID-19, в зависимости от результатов клинических испытаний.

Эксперты также ожидают, что вакцина COVID-19 может быть доступна весной или летом 2021 года, хотя некоторые группы высокого риска могут получить доступ к вакцине раньше.

Пока мы ждем дополнительных методов лечения и возможной вакцины, есть еще другие инструменты, которые мы можем использовать, чтобы защитить себя и других от нового коронавируса.

«Несмотря на то, что технологический прогресс позволяет нам делать некоторые вещи быстрее, нам все равно приходится полагаться на социальное дистанцирование, отслеживание контактов, самоизоляцию и другие меры», — сказал д-р.Брюс Ли, профессор Высшей школы общественного здравоохранения и политики здравоохранения CUNY, сообщил Healthline.

Вакцины предназначены для защиты людей до того, как они подвергнутся воздействию вируса — в данном случае SARS-CoV-2.

Вакцина в основном обучает иммунную систему распознавать и атаковать вирус, даже тот, которого она раньше не видела. Хотя вакцины имитируют инфекцию, они почти никогда не вызывают болезни.

Вакцины также защищают общество, снижая распространение болезней среди людей.Эта защита известна как коллективный иммунитет.

Хотя многие потенциальные вакцины находятся в стадии разработки, нет никакой гарантии, что какая-либо из них будет работать.

«С разработкой вакцины много неопределенности, — сказал Ли. «Естественно, вы должны убедиться, что вакцина безопасна. Но вы также должны убедиться, что вакцина вызовет достаточный иммунный ответ ».

Как и лекарства, потенциальные вакцины должны пройти стадии клинических испытаний. Это особенно важно, когда речь идет о безопасности, даже во время пандемии.

Ученые тестируют 50 вакцин-кандидатов в клинических испытаниях на людях.

По крайней мере 150 вакцин-кандидатов находятся в стадии доклинической разработки, включая испытания на животных и лабораторные испытания.

Шесть вакцин в Китае и России получили ограниченное или раннее одобрение. Они были выпущены до завершения фазы 3 клинических испытаний, что вызвало некоторые опасения по поводу безопасности.

Многие ученые и эксперты в области общественного здравоохранения предупреждают, что сокращение процесса утверждения вакцины может подорвать веру общества в любую одобренную вакцину.

«Готовность общественности поддержать карантин и другие меры общественного здравоохранения для замедления распространения инфекции, как правило, коррелирует с тем, насколько люди доверяют советам правительства по вопросам здравоохранения», — написал в журнале Nature Шибо Цзян, вирусолог из Университета Фудань в Китае.

«Стремление к потенциально опасным вакцинам и методам лечения подорвет это доверие и помешает работе по разработке более точных оценок», — написал он.

Ученые начали работу над вакцинами-кандидатами для защиты от SARS-CoV-2 в январе после расшифровки генетического кода или генома вируса.

Хотя разработка вакцины обычно занимает годы, ученые надеются создать безопасную и эффективную вакцину против COVID-19 где-нибудь в следующем году. Этот процесс был ускорен последними достижениями в области технологий.

Эксперты говорят, что вероятный срок распространения вакцины — весна или лето 2021 года, хотя некоторые группы высокого риска могут получить вакцину уже в январе.

Некоторые ученые утверждают, что «провокационное испытание на людях» может ускорить клинические испытания вакцины и ответить на вопросы об эффективности вакцины и долгосрочной защите.

В этом типе испытаний здоровым добровольцам вводят потенциальную вакцину и затем намеренно заражают вирусом.

Обычно исследователи ждут, пока человек, которому вводят потенциальную вакцину, подвергнется естественному воздействию вируса. Затем они смотрят, насколько хорошо человек был защищен вакциной.

В США нет планов проведения такого рода исследований, но более 38 000 человек по всему миру подписались на участие в подобных исследованиях.

В Соединенном Королевстве исследователи набирают добровольцев для контрольного испытания.Если испытание будет одобрено регулирующими органами, исследователи планируют начать в январе.

Испытание с участием человека поднимает множество этических вопросов. Во-первых, мы еще многого не знаем об этом вирусе и болезни, в том числе о том, кто серьезно заболеет или умрет от COVID-19.

Это означает, что люди действительно не могут знать о рисках участия в исследовании, поэтому они не смогут дать качественное информированное согласие. Это важная часть современных клинических исследований.

Всемирная организация здравоохранения выпустила этические рекомендации по плаванию в этих сложных водах.

Вот некоторые из текущих проектов вакцины COVID-19:

Moderna / Национальные институты здравоохранения. Компания начала тестирование своей двухдозовой вакцины на матричной РНК (мРНК) в марте в рамках фазы 1 клинических испытаний, дающих многообещающие результаты.

В конце июля Moderna начала третью фазу клинических испытаний вакцины.

В конце августа официальные лица компании заявили, что предварительные данные испытаний первой фазы показали, что вакцина вызвала многообещающий иммунный ответ у 10 человек в возрасте от 56 до 70 лет, а также у 10 человек старше 70 лет.

В конце октября компания объявила, что завершила набор всех 30 000 участников для третьей фазы исследования. В их число вошли более 7000 человек в возрасте старше 65 лет и более 5000 молодых людей с хроническими заболеваниями, повышающими риск тяжелой формы COVID-19.

В начале октября официальные лица компании объявили, что их вакцина не будет доступна для широкого распространения до весны 2021 года. Позже в том же месяце генеральный директор Moderna сообщил инвесторам, что в ноябре совет по мониторингу данных испытаний и безопасности может начать анализ данных исследования.

В середине ноября официальные лица Moderna сообщили, что эффективность их вакцины достигла 94% по результатам начального этапа 3 испытаний. Эксперты заявили, что необходимы дополнительные испытания и дополнительная информация.

30 ноября официальные лица Moderna заявили, что они обратятся в FDA за одобрением вакцины для экстренного использования.

18 декабря FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины Moderna. Компания начала отгрузку продукта через три дня.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma. Фармацевтический производитель Pfizer объединил усилия немецкой биотехнологической компании BioNTech и китайского производителя лекарств Fosun Pharma для разработки двухдозовой мРНК-вакцины.

В середине августа официальные лица компании заявили, что вакцина дала «устойчивый» ответ в ходе клинических испытаний 1/2 фазы.

В конце июля компания запустила испытательную фазу 3 с целью привлечь 30 000 человек из США, Бразилии, Аргентины и Германии. Позже они объявили о планах увеличить это число до 44 000 человек.В октябре компания заявила, что получила разрешение на включение детей в возрасте от 12 лет в исследование — первое американское исследование, включающее эту возрастную группу.

По состоянию на конец октября в испытании участвовало более 42 000 человек. В то время компания еще не провела промежуточный анализ данных исследования, что ставит перед собой первоначальную цель — сделать это к сентябрю. Тем не менее, компания по-прежнему ожидает, что где-то в ноябре будет достаточно данных, чтобы подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях от FDA.

9 ноября компания объявила, что ее вакцина более чем на 90 процентов эффективна у участников клинических испытаний.

Несколькими днями позже официальные лица компании объявили, что они подали заявку на разрешение FDA на экстренное использование вакцины. Это было первое разрешение регулирующих органов США на вакцину от COVID-19. Чиновники заявили, что вакцина может быть доступна для групп высокого риска уже в середине декабря.

8 декабря FDA опубликовало документы, в которых сообщалось, что вакцина Pfizer обеспечивает некоторую защиту после первой дозы и почти полную защиту после второй дозы.

11 декабря FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer. Через два дня компания начала распространение продукта.

В конце января представители компании заявили, что исследование показало, что их вакцина лишь немного менее эффективна против варианта COVID-19 из Южной Африки.

В середине февраля исследование, проведенное в Израиле, сообщило о 94-процентном снижении симптоматических случаев COVID-19 среди людей, получивших обе дозы вакцины Pfizer. Это исследование также показало, что вакцина была эффективна на 85 процентов через 15–28 дней после первоначальной дозы.

В середине февраля официальные лица Pfizer заявили, что, по их мнению, их вакцина может храниться при обычных температурах в морозильной камере.

В конце февраля исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показало, что однократная доза вакцины Pfizer может снизить риск заражения новым коронавирусом на 70 процентов с 85-процентным снижением после двух доз.

В начале марта исследование, проведенное в Израиле, показало, что вакцина Pfizer очень эффективна в предотвращении COVID-19 у людей с различными заболеваниями, включая ожирение, высокое кровяное давление и диабет 2 типа.

Inovio. Когда в декабре появился COVID-19, производитель лекарств Inovio уже работал над ДНК-вакциной против MERS, вызванного другим коронавирусом. Это позволило компании быстро разработать потенциальную вакцину против COVID-19.

В конце апреля официальные лица компании объявили, что они привлекли 40 здоровых добровольцев к участию в первом этапе исследования. В конце сентября компания объявила, что ее испытания фазы 2/3 приостановлены, поскольку она отвечает на вопросы FDA об исследовании.

Sanofi / Translate Bio. Производитель лекарств Sanofi объявил в феврале, что он будет сотрудничать с Translate Bio для разработки вакцины на основе мРНК. Доклинические испытания показали, что вакцина может вызывать сильный иммунный ответ у мышей и обезьян. Компания ожидает результатов второй фазы испытаний в начале декабря. После этого они начнут исследование фазы 3.

CanSino Biologics. Ученые этой китайской компании также работают над потенциальной вакциной, в которой используется аденовирус, известный как Ad5, для переноса белков коронавируса в клетки.

В конце июля они сообщили, что участники фазы 2 испытания показали сильный иммунный ответ при введении вакцины. Тем не менее, они отметили, что у пожилых людей ответ был более слабым, предполагая, что для этого сегмента населения могут потребоваться две дозы.

Китайские военные одобрили вакцину в июне, что позволило ее передать своим вооруженным силам. В августе компания начала фазу 3 испытаний в Пакистане, Саудовской Аравии и России.

НИИ Гамалеи. Этот российский институт разработал вакцину, включающую два аденовируса, Ad5 и Ad26.

В августе президент Владимир Путин объявил, что регулирующий орган страны одобрил вакцину еще до начала третьей фазы испытаний. Позже российские официальные лица заявили, что вакцина получила «свидетельство об условной регистрации».

Результаты испытания 1/2 фазы показали, что вакцина вызвала иммунный ответ с легкими побочными эффектами. Испытания фазы 3 в настоящее время проходят в России, Беларуси, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​Индии.

Johnson & Johnson. Фармацевтическая компания Johnson & Johnson объявила в конце июля, что она начала испытание 1/2 фазы на людях после того, как их вакцина против аденовируса показала многообещающие результаты при использовании на обезьянах.

В конце сентября компания объявила о начале третьей фазы испытания своей однократной вакцины с 60 000 участников. В середине октября компания объявила, что приостанавливает судебное разбирательство из-за «необъяснимой болезни» одного из участников. С тех пор компания получила разрешение на возобновление исследования.

В середине ноября представители Johnson & Johnson заявили, что ожидают, что их вакцина будет готова для утверждения FDA к февралю.

В середине января представители компании сообщили, что на ранних этапах клинических испытаний почти у всех участников развился иммунный ответ от вакцины. Кроме того, ответ длился не менее 71 дня.

В конце января официальные лица компании объявили, что их вакцина в целом эффективна на 66 процентов и более чем на 50 процентов эффективна против новых вариантов.

В начале февраля Johnson & Johnson запросила разрешение на использование вакцины в экстренных случаях. Регулирующие органы FDA изучат данные в последующие недели, потому что это первая из однократных вакцин. Консультативная группа FDA должна рассмотреть запрос компании в конце февраля.

В конце февраля официальные лица компании объявили, что к концу марта они смогут доставить 20 миллионов доз вакцины.

В конце февраля компания получила разрешение FDA на экстренное использование однократной вакцины.

В начале марта Белый дом объявил, что Merck поможет Johnson & Johnson в производстве вакцины, чтобы компания могла достичь производственных целей.

AstraZeneca / Оксфордский университет. Клинические испытания фазы 1 в Оксфордском университете начались в конце апреля. Вакцина основана на аденовирусе шимпанзе, который переносит белки коронавируса в клетки.

В августе компания AstraZeneca начала 3-ю фазу испытаний в Бразилии, Южной Африке и США.Эти испытания были остановлены в сентябре, когда у одного из добровольцев возникло редкое воспалительное заболевание позвоночника, называемое поперечным миелитом. Через неделю испытания были возобновлены в Бразилии и Великобритании. В конце октября FDA разрешило возобновить исследование в США.

В середине ноября официальные лица компании заявили, что их вакцина вызвала сильный иммунный ответ в клинических испытаниях, в которых участвовали люди старше 70 лет.

Данные, опубликованные 8 декабря, показали, что вакцина безопасна, но эффективна только на 70%. .

В начале февраля официальные лица компании объявили, что результаты третьего этапа клинических испытаний показали, что их вакцина эффективна на 82% через 12 недель. Они добавили, что вакцина на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти. Они также отметили, что вакцина достигла 67-процентной эффективности в предотвращении передачи заболеваний.

Несколькими днями позже официальные лица Южной Африки приостановили планы вакцинации своих передовых медицинских работников, поскольку клинические испытания показали, что вакцина AstraZeneca неэффективна для предотвращения легких и умеренных заболеваний, поскольку в этой стране сейчас преобладает вариант COVID-19.

В середине февраля Всемирная организация здравоохранения утвердила разрешение на использование вакцины AstraZeneca в чрезвычайных ситуациях для распространения по всему миру.

Санофи / GSK / TranslateBio. Фармацевтическая компания Санофи разрабатывает две вакцины. Компания работает с производителем лекарств GSK над вакциной на основе белков коронавируса. В сочетании с другим соединением, называемым адъювантом, белки вызывают иммунный ответ. Они ожидают результатов исследования фазы 2 в начале декабря, после чего они начнут исследование фазы 3.

Санофи также работает с биотехнологической компанией Translate Bio над разработкой вакцины на основе мРНК. Ожидается, что клинические испытания начнутся в декабре.

Novavax. Этой весной эта компания получила финансирование в размере до 388 миллионов долларов от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), группы, которая финансировала разработку вакцины против COVID-19. Вакцина изготавливается путем прикрепления вирусных белков к микроскопическим частицам.

В августе компания Novavax начала испытание фазы 2 в Южной Африке.Месяц спустя компания начала испытание фазы 3 в Соединенном Королевстве. К концу ноября компания планирует начать еще одно испытание фазы 3 в США.

В конце января официальные лица компании объявили, что их вакцина в целом эффективна на 90 процентов и на 60 процентов против южноафриканского варианта.

Университет Квинсленда в Австралии / CSL. Исследователи из университета разработали вакцину путем выращивания вирусных белков в клеточных культурах. В начале апреля начались этапы доклинических испытаний.Испытание фазы 1 на людях началось в начале июля. Ожидается, что испытание фазы 2/3 начнется в конце этого года.

Уханьский институт биологических продуктов / Sinopharm. Китайская компания Sinopharm тестирует инактивированную вирусную вакцину, разработанную Уханьским институтом биологических продуктов. После успешного испытания фазы 1 исследователи начали испытания фазы 3 в ОАЭ в июле, а месяц спустя — в Перу и Марокко.

Пекинский институт биологических продуктов / Sinopharm. Sinopharm тестирует вторую инактивированную вирусную вакцину, разработанную Пекинским институтом биологических продуктов.

Фаза 3 испытаний началась в июне в ОАЭ и в сентябре в Аргентине. В сентябре ОАЭ одобрили вакцину для использования медицинскими работниками еще до получения результатов испытаний фазы 3.

Sinovac Biotech. Эта китайская компания начала 3-ю фазу испытаний своей вакцины на основе инактивированного вируса в Бразилии в июле, в Индонезии в августе и в Турции в сентябре.В августе китайское правительство выдало экстренное разрешение на вакцину для использования в группах высокого риска.

Bharat Biotech / Индийский совет медицинских исследований / Индийский национальный институт вирусологии. В конце октября индийская компания Bharat объявила о начале третьей фазы испытаний своей инактивированной вирусной вакцины.

Детский научно-исследовательский институт Мердока в Австралии проводит 3-ю фазу испытания противотуберкулезной вакцины против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), чтобы выяснить, защищает ли она людей от коронавируса.Это испытание проводится в Австралии, Бразилии, Нидерландах, Испании и Великобритании.

Некоторые ученые считают, что вакцина против полиомиелита может укрепить иммунную систему ровно настолько, чтобы бороться с новым коронавирусом, хотя пока нет доказательств, подтверждающих эту теорию.

Два американских исследователя также предположили, что вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) может обеспечить защиту от воспаления и сепсиса у людей с COVID-19. Они рекомендуют начать клинические испытания вакцины MMR у медицинских работников.

Противовирусные препараты — это препараты, которые используются для лечения вирусных инфекций. Некоторые антивирусные препараты нацелены на определенные вирусы, а другие работают против ряда вирусов.

Эти препараты могут действовать по-разному, например, предотвращать проникновение вируса в клетки-хозяева, репликацию или высвобождение вирусных частиц для заражения других клеток.

Вот некоторые из противовирусных препаратов, которые рассматриваются как средства лечения COVID-19. Многие из них были одобрены для лечения других заболеваний или были протестированы на других вирусах.

Ремдесивир (торговая марка Веклуры). Ремдесивир, разработанный десять лет назад, не прошел клинических испытаний против лихорадки Эбола в 2014 году. Но в целом он оказался безопасным для людей.

Исследование MERS, болезни, вызванной другим коронавирусом, показало, что препарат блокирует репликацию вируса.

В апреле производитель лекарств Gilead Sciences объявил, что предварительные данные испытания ремдесивира под контролем Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) «достигли своей основной конечной точки.

На основании этих результатов 1 мая FDA издало приказ об экстренном применении ремдесивира для госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19.

В августе агентство расширило EUA, чтобы разрешить использование препарата всем госпитализированным пациентам с COVID-19, включая детей.

Результаты исследования фазы 3, опубликованные в октябре в Медицинском журнале Новой Англии, показали, что ремдесивир сокращает время пребывания в больнице пациентов с COVID-19 примерно на 5 дней.

Люди, принимавшие ремдесивир, также имели более низкий риск смерти по сравнению с теми, кто принимал неактивное контрольное вещество.

22 октября FDA одобрило ремдесивир для лечения COVID-19 у взрослых и детей от 12 лет и старше. Препарат является первым одобренным агентством для лечения COVID-19.

Не все клинические испытания показали, что ремдесивир эффективен.

В исследовании, опубликованном в журнале The Lancet в мае, сообщается, что участники клинического исследования, принимавшие ремдесивир, не показали никаких преимуществ по сравнению с людьми, принимавшими плацебо.

Предварительные результаты исследования Всемирной организации здравоохранения, опубликованные в октябре, показали, что ремдесивир мало влияет на продолжительность пребывания людей в больнице и не влияет на их риск смерти.

Ремдесивир также проходит множество клинических испытаний COVID-19 по всему миру, в том числе в комбинации с другими препаратами, такими как интерферон бета-1a и высококонцентрированный раствор антител.

В середине сентября официальные лица Eli Lilly объявили, что на ранних стадиях испытаний их противовоспалительный препарат барицитиниб при добавлении к ремдесивиру может сократить пребывание в больнице на 1 день для людей с COVID-19.

Olumiant, под которым продается барицитиниб, уже используется для лечения ревматоидного артрита и других состояний, связанных с гиперактивностью иммунной системы.

Препарат также проходит испытания на детях с COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести.

В середине ноября официальные лица FDA объявили, что они выдали разрешение на экстренное использование комбинированной терапии барицитинибом и ремдесивиром для лечения госпитализированных взрослых и детей, нуждающихся в дополнительном кислороде.

АТ-527. Этот препарат был разработан Boston biotech Atea Pharmaceuticals и разрабатывается в партнерстве с производителем лекарств Roche.

В мае Atea начала испытание фазы 2, тестируя препарат на пациентах, госпитализированных с COVID-19 средней степени тяжести.

Компания планирует протестировать лекарство в следующем году за пределами больницы и проверить, может ли лекарство работать на людях, недавно подвергшихся воздействию коронавируса.

EIDD-2801. Этот препарат был создан учеными некоммерческой биотехнологической компании, принадлежащей Университету Эмори.

Исследования на мышах показали, что он может уменьшить репликацию нескольких коронавирусов, включая SARS-CoV-2.

Фармацевтическая компания Merck и Ridgeback Biotherapeutics LP в мае подписали соглашение о разработке этого препарата.В апреле в Соединенном Королевстве началась фаза 1 испытания этого препарата, за которой в июле последовало испытание фазы 2.

В отличие от ремдесивира, EIDD-2801 можно принимать перорально, что сделает его доступным для большего числа людей.

Фавипиравир (торговая марка Avigan). Этот препарат, производимый японской компанией Fujifilm Toyama Chemical Co., Ltd., одобрен в некоторых странах за пределами США для лечения гриппа.

Япония, где производится лекарство, отправляет препарат в 43 страны для клинических испытаний на людях с легкой или умеренной формой COVID-19.Канадские исследователи проводят испытания, чтобы выяснить, может ли препарат помочь в борьбе со вспышками заболеваний в домах длительного ухода.

В сентябре Fujifilm опубликовала результаты третьего этапа испытаний, которые начались в марте. Состояние пациентов с COVID-19, принимающих препарат, улучшилось в среднем через 12 дней по сравнению с более чем 14 днями в среднем у людей, принимавших неактивное плацебо.

Компания добивается одобрения препарата в Японии для лечения COVID-19.

Флувоксамин. Этот препарат уже используется для лечения людей с обсессивно-компульсивным расстройством.В середине ноября исследование с участием 152 участников показало, что лекарство эффективно ослабляет симптомы COVID-19.

В начале февраля исследование показало, что флувоксамин может помочь предотвратить ухудшение легких симптомов COVID-19.

Калетра. Это комбинация двух препаратов — лопинавира и ритонавира — которые действуют против ВИЧ.

Проводятся клинические испытания, чтобы выяснить, работает ли эта комбинация лекарств также против SARS-CoV-2. Результаты были неоднозначными.

Одно небольшое исследование, опубликованное 4 мая в журнале Med by Cell Press, показало, что лопинавир / ритонавир не улучшают результаты у людей с легкой или умеренной COVID-19 по сравнению с теми, кто получает стандартную помощь.

Другое исследование, опубликованное 7 мая в Медицинском журнале Новой Англии, показало, что комбинация лекарств неэффективна для людей с тяжелой формой COVID-19.

Но другое исследование показало, что людям, которым давали лопинавир / ритонавир вместе с двумя другими препаратами — рибавирином и интерфероном бета-1b, требовалось меньше времени, чтобы вывести вирус из своего организма.Это исследование было опубликовано 8 мая в The Lancet.

Британское исследование, опубликованное в октябре в The Lancet, показало, что комбинация лекарств не снижает риск смерти, продолжительность пребывания в больнице или потребность в искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19.

Меримеподиб (VX-497). Ранее было показано, что этот препарат, разработанный ViralClear Pharmaceuticals Inc., обладает противовирусным и иммуносупрессивным действием. Он был протестирован против гепатита С, но имел лишь умеренные эффекты.

Компания проводит 2-ю фазу испытаний этого препарата.Люди с распространенным COVID-19 будут рандомизированы для получения либо меримеподиба с ремдесивиром, либо ремдесивира с плацебо.

Компания завершила 2-ю фазу испытаний в октябре из-за опасений по поводу безопасности препарата.

Никлозамид. ANA Therapeutics в октябре начала 2-ю и 3-ю фазы испытаний перорального никлозамида, препарата, который использовался более 50 лет для лечения ленточных червей, чтобы выяснить, помогает ли он людям с COVID-19. Более ранние исследования показали, что препарат обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.

Умифеновир (торговая марка Арбидол). Этот противовирусный препарат был протестирован вместе с препаратом лопинавир / ритонавир для лечения COVID-19.

В середине апреля исследователи сообщили, что комбинация из трех препаратов не улучшила клинические исходы для людей, госпитализированных с легкими или умеренными случаями COVID-19.

Июльский обзор 12 исследований показал, что арбидол не улучшил результаты у людей с COVID-19.

Моноклональные антитела заставляют иммунную систему атаковать вирус.Подобно антителам, вырабатываемым иммунной системой организма, эти лабораторные молекулы нацелены на конкретного захватчика, такого как SARS-CoV-2.

В октябре компания AstraZeneca получила финансирование для начала третьей фазы испытаний своего комбинированного препарата антител против SARS-CoV-2 AZD7442. Одно исследование будет изучать, может ли препарат обеспечивать защиту на срок до 12 месяцев.

Препарат состоит из двух антител, обнаруженных Медицинским центром Университета Вандербильта, выделенных из крови пары из Ухани, Китай.

Celltrion. Эта южнокорейская компания начала в октябре 3-ю фазу испытаний своего препарата моноклональных антител CT-P59. Его тестируют на людях, которые были в тесном контакте с человеком с COVID-19, чтобы узнать, может ли препарат предотвратить заражение.

Edesa Biotech Inc. получила одобрение на начало второй фазы испытания своего препарата моноклональных антител EB05. Компания считает, что ее препарат может снизить сверхактивные иммунные реакции, связанные с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).

Эли Лилли. В начале октября Эли Лилли сообщил, что новое лечение с использованием двух антител показало многообещающие результаты в снижении уровней SARS-CoV-2. Лечение получали люди с COVID-19, которые не были госпитализированы.

Результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии. У людей, получивших антитела, уровень вируса значительно снизился через 11 дней. У них также были немного менее серьезные симптомы по сравнению с участниками, получавшими неактивное плацебо.

В середине октября Национальные институты здравоохранения приостановили 3-ю фазу испытания антител Эли Лилли из-за возможных проблем с безопасностью. Препарат испытывался в сочетании с противовирусным ремдесивиром.

В середине ноября препарат Eli Lilly бамланивимаб получил разрешение FDA на экстренное применение для людей с легкими и умеренными симптомами COVID-19, которые подвержены риску госпитализации или тяжелым симптомам.

В середине января исследователи сообщили, что прием бамланивимаба вместе с этесевимабом снижает количество вирусной нагрузки COVID-19 у людей с легкими или умеренными симптомами.

Также в середине января представители компании Lilly объявили, что бакланивимаб значительно снижает риск заражения симптоматическим COVID-19 среди жителей и сотрудников домов престарелых. В испытании фазы 3 участвовали 666 сотрудников и 299 жителей.

Regeneron Pharmaceuticals Inc. тестирует комбинацию двух антител в четырех группах: люди, госпитализированные с COVID-19; люди с симптомами заболевания, но не госпитализированные; здоровые люди с высоким риском заболеть COVID-19; и здоровые люди, которые имели тесный контакт с кем-то с COVID-19.

7 октября компания обратилась в FDA с просьбой об экстренном одобрении ее смеси антител или «коктейля». Объявление было сделано через несколько дней после того, как президент Трамп прошел курс лечения от COVID-19. Представители Regeneron заявили, что первоначально будут доступны дозы для 50 000 человек.

В середине октября компания сообщила, что ее смесь антител хорошо зарекомендовала себя в клинических испытаниях с участием хомяков и макак-резусов.

В конце октября компания объявила, что прекратит набор участников, которым требуется высокий уровень дополнительного кислорода, в исследования фаз 2 и 3 из-за потенциальных проблем с безопасностью.Люди, которым не нужен дополнительный кислород, будут продолжать регистрироваться.

В конце января официальные лица компании объявили, что их коктейль из антител эффективен против вариантов нового коронавируса в Соединенном Королевстве и Южной Африке.

Sorrento Therapeutics. Эта небольшая биотехнологическая компания объявила в мае о том, что у нее есть препарат на основе антител, который эффективно блокирует SARS-CoV-2 на ранних этапах тестирования.

Компания заявляет, что препарат потенциально может использоваться для лечения людей с COVID-19, а также для предотвращения инфекции.

Предварительное исследование, опубликованное в сентябре, показало, что это антитело защищает сирийских золотых хомяков, инфицированных SARS-CoV-2.

Vir Biotechnology выделила антитела от людей, переживших SARS, болезнь, вызванную другим коронавирусом. Компания работает с китайской фирмой WuXi Biologics, чтобы протестировать их в качестве лекарства от COVID-19.

В октябре Vir и производитель лекарств GlaxoSmithKline начали 3-ю фазу испытаний своего препарата для лечения антителами VIR-7831.

В начале ноября агентство Reuters сообщило, что крупномасштабный план Всемирной организации здравоохранения по поставке лекарств от COVID-19 в более бедные страны будет сосредоточен на лечении антителами и стероидах, но не будет включать ремдесивир.

В том же духе FDA объявило, что медицинские учреждения будут проводить испытания экспериментального лечения с использованием плазмы крови людей, выздоровевших от COVID-19.

Теоретически их плазма содержит антитела, которые атакуют именно этот коронавирус.

В конце марта Нью-Йоркский центр крови начал сбор плазмы у людей, вылечившихся от COVID-19.

В конце мая исследователи сообщили, что у 19 из 25 человек с COVID-19, которым проводилось переливание плазмы выздоравливающих в Хьюстонской методистской больнице в Техасе, улучшилось состояние. Одиннадцать из этих пациентов были выписаны из больницы.

Клиника Мэйо и Университет штата Мичиган также являются ведущими программами плазменной терапии для выздоравливающих.

В конце августа FDA одобрило разрешение на экстренное использование плазмотерапии выздоравливающих для лечения COVID-19.Однако некоторые эксперты считают, что этот вид лечения требует дополнительных исследований.

Исследование фазы 2, опубликованное в BMJ в октябре, показало, что это лечение не предотвращает развитие тяжелой формы COVID-19 и не снижает риск смерти.

У некоторых людей с COVID-19 иммунная система работает с перегрузкой, выделяя большое количество небольших белков, называемых цитокинами.

Ученые считают, что этот «цитокиновый шторм» может быть причиной того, что у некоторых людей с тяжелой формой COVID-19 развивается ОРДС, и их необходимо подключить к аппарату искусственной вентиляции легких.

Несколько иммуносупрессоров проходят клинические испытания, чтобы выяснить, могут ли эти препараты подавить цитокиновый шторм и уменьшить тяжесть ОРДС.

Дексаметазон. Недорогой кортикостероид уже одобрен для лечения других заболеваний и может вводиться перорально или внутривенно.

Предварительные результаты, опубликованные в июле в Медицинском журнале Новой Англии, показали, что умеренная доза дексаметазона снижает смертность у людей, госпитализированных с COVID-19 на аппарате ИВЛ, и у людей, получающих дополнительный кислород, но не на ИВЛ.

Другие исследуемые препараты включают барицитиниб, лекарство от ревматоидного артрита, и ингибиторы ИЛ-6.

В октябре Eli Lilly объявила, что барицитиниб в сочетании с ремдесивиром сокращает время выздоровления и улучшает клинические результаты у людей с COVID-19. Наибольшие преимущества наблюдались у тех, кто получал дополнительный кислород или неинвазивную вентиляцию легких.

В октябре Национальные институты здравоохранения начали третью фазу испытаний трех иммуномодуляторов: инфликсимаба, разработанного Johnson & Johnson; абатацепт, разработанный Bristol Myers Squibb; и ценикривирок, разработанный AbbVie.

FDA также одобрило устройство, которое фильтрует цитокины из крови людей с COVID-19.

Компания Athersys Inc. начала 2-ю и 3-ю фазы испытаний, в ходе которых будет изучено, может ли лечение стволовыми клетками компании потенциально принести пользу людям с ОРДС.

Mesoblast также разработал потенциальное средство для лечения ОРДС стволовыми клетками. Компания набирает людей с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести в клинические испытания фазы 2 и 3 в США.По состоянию на октябрь компания привлекла более половины участников для исследования фазы 3.

Ученые также ищут другие способы борьбы с вирусом или лечения осложнений COVID-19.

Коктейль антител. В конце июля исследователи из Колумбийского университета в Нью-Йорке объявили о некоторых первых успехах в использовании смеси антител для потенциального лечения людей с инфекцией SARS-CoV-2.

Они сказали, что антитела были получены у людей, госпитализированных с COVID-19.Смеси лекарств были протестированы на клетках человека, а также на хомяках.

Если будет доказано, что они безопасны и эффективны, антитела можно будет вводить путем переливания крови людям, которые недавно заразились этим вирусом.

Апилимод. В конце июля Йельский университет объявил о проведении с AI Therapeutics испытания препарата, известного как апилимод.

Должностные лица Йельского университета заявили, что препарат оказался безопасным при лечении аутоиммунных заболеваний и фолликулярной лимфомы.

Они сказали, что предварительные исследования показывают, что апилимод может блокировать проникновение в клетки нового коронавируса.

FDA присвоило лекарству ускоренный статус.

Лекарства от артрита. В начале января представители больниц Соединенного Королевства сообщили, что тоцилизумаб и сарилумаб, препараты, используемые для лечения артрита, могут сократить продолжительность пребывания в больнице на 10 дней.

Они добавили, что два препарата могут снизить риск смерти от COVID-19 на 24 процента для людей, которые серьезно болеют этим заболеванием.

Разжижители крови. В середине сентября У.Исследователи S. объявили, что они начали два клинических испытания, чтобы изучить возможность использования антикоагулянтов для лечения COVID-19.

Одно исследование будет сосредоточено на пациентах с COVID-19, которые были госпитализированы, а другое — на пациентах с COVID-19, которые не были госпитализированы.

В середине февраля исследование показало, что препараты для разжижения крови, назначаемые в качестве профилактического лечения людям в течение 24 часов после госпитализации по поводу COVID-19, снижают риск смерти от этого заболевания.

Каннабиноидный препарат ARDS-003. В середине сентября официальные лица канадской компании Tetra Bio-Pharma объявили, что получили одобрение FDA на начало фазы 1 испытания синтетического каннабиноидного препарата для лечения COVID-19.

Представители компании заявили, что лекарство может обеспечить защиту от ОРДС, состояния, которое является наиболее частой причиной смерти людей с тяжелой формой COVID-19.

Лекарство от диабета. В конце сентября исследователи сообщили, что лекарство от диабета ситаглиптин снизило смертность и улучшило клинические исходы у людей с диабетом 2 типа, которым давали это лекарство после госпитализации из-за COVID-19.

Исследователи считают, что ситаглиптин может также помочь людям без диабета 2 типа, у которых развивается COVID-19.

Препарат от коронавируса кошек. В начале сентября исследование показало, что лекарство, которое иногда используется для лечения коронавирусной болезни у кошек, показало себя многообещающим в испытании против COVID-19 на людях.

Препарат не был одобрен FDA для использования у кошек или людей, но исследователи говорят, что он показал признаки того, что он может остановить репликацию SARS-CoV-2, воздействуя на ключевую часть клеточного аппарата вируса.

Препарат от подагры . В исследовании, опубликованном в начале февраля, сообщается, что колхицин, препарат, используемый для лечения подагры, снижает потребность в дополнительном кислороде, а также ускоряет выздоровление людей, госпитализированных с COVID-19. Исследователи заявили, что людям, получавшим колхицин, нужен кислород, чтобы дышать в среднем на три дня меньше. Они также проводили в больнице в среднем на два дня меньше.

Ибупрофен. В начале июня ученые начали клинические испытания, чтобы выяснить, можно ли использовать обезболивающее для людей, госпитализированных с COVID-19.

Согласно их теории, противовоспалительные свойства ибупрофена могут помочь облегчить затрудненное дыхание, связанное с этим заболеванием.

Интерферон бета. В середине июля ученые из Соединенного Королевства сообщили об успехе первых тестов с белком, называемым бета-интерфероном. Этот белок вырабатывается организмом при вирусных инфекциях.

Исследователи сказали, что этот белок вдыхается непосредственно в легкие человека с инфекцией SARS-CoV-2 в надежде стимулировать иммунный ответ.

По их словам, белок снижает вероятность развития тяжелой формы болезни у госпитализированных пациентов на 79 процентов.

Предварительные результаты исследования Всемирной организации здравоохранения показали, что бета-интерферон не помогает людям с COVID-19.

Спрей назальный. В конце сентября официальные лица австралийской биотехнологической компании Ena Respiratory сообщили, что назальный спрей, используемый для лечения простуды и гриппа, оказался высокоэффективным в исследовании на животных в снижении репликации SARS-CoV-2.Скоро начнутся испытания на людях.

Оксид азота. В октябре компания Nitric Oxide Innovations (NOI) LLC объявила о планах начать амбулаторное клиническое исследование фаз 2B и 3A NOviricid, таблетки для перорального применения, которая стимулирует выработку оксида азота в организме.

В исследовании будут участвовать афроамериканцы — группа, которая непропорционально сильно пострадала от COVID-19.

Более ранние исследования показали, что оксид азота может работать как средство лечения COVID-19, улучшая функцию кровеносных сосудов.Это также может препятствовать репликации некоторых вирусов.

Синтетические антитела. В середине августа ученые Калифорнийского университета в Сан-Франциско объявили, что создали синтетические антитела, которые могут нейтрализовать новый коронавирус.

Составу еще предстоит пройти клинические испытания, но ученые заявили, что оно может быть доступно в течение нескольких месяцев в виде назального спрея или ингалятора.

Гидроксихлорохин и хлорохин. Эти препараты получили разрешение FDA на экстренное применение в конце марта.

15 июня FDA отозвало это разрешение, сославшись на исследования, которые показали, что гидроксихлорохин не оказывает значительного воздействия на людей с COVID-19 и, возможно, вызывает серьезные риски для здоровья.

На момент получения разрешения FDA в марте производитель Novartis пожертвовал около 30 миллионов доз гидроксихлорохина и 1 миллион доз хлорохина в существующие национальные стратегические запасы.

В настоящее время в Соединенных Штатах осталось 63 миллиона доз гидроксихлорохина и 2 миллиона доз хлорохина на чрезвычайных запасах.

Клинические результаты по препаратам неоднозначны. Исследования, опубликованные в мае в Медицинском журнале Новой Англии и Журнале Американской медицинской ассоциации, показали, что препараты не помогли людям с COVID-19.

В конце мая Всемирная организация здравоохранения объявила о прекращении клинических испытаний гидроксихлорохина из соображений безопасности.

В середине июня Национальные институты здравоохранения приостановили клинические испытания гидроксихлорохина после того, как данные показали, что это лекарство не лучше, чем неактивное плацебо.

В конце июня британские официальные лица объявили о возобновлении глобального клинического испытания гидроксихлорохина и хлорохина.

В конце июля ученые из Бразилии объявили, что гидроксихлорохин, принимаемый отдельно или вместе с другими лекарствами, не улучшает состояние людей, госпитализированных с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести.

В конце сентября исследователи из Пенсильванского университета сообщили, что гидроксихлорохин не более эффективен в предотвращении заражения новым коронавирусом у людей, принимавших препарат, по сравнению с теми, кто этого не делал.

В начале марта группа экспертов ВОЗ заявила, что гидроксихлорохин не следует использовать для профилактики или лечения COVID-19.

• Фаза 1. Препарат назначают небольшому количеству здоровых людей и людей с заболеваниями для выявления побочных эффектов и определения наилучшей дозы.
• Фаза 2. Препарат назначают нескольким сотням людей, страдающих этим заболеванием, для проверки, работает ли оно и есть ли какие-либо побочные эффекты, которые не были выявлены во время первоначального тестирования.
• Фаза 3. В этом крупномасштабном испытании препарат дают нескольким сотням или даже 3000 людям. Подобная группа людей принимает плацебо или неактивное соединение. Испытания обычно рандомизированы и могут длиться от 1 года до 4 лет. Этот этап является лучшим доказательством того, как действует препарат, и наиболее частыми побочными эффектами.
• Фаза 4. Лекарства, разрешенные к применению, подвергаются постоянному контролю, чтобы убедиться в отсутствии других побочных эффектов, особенно серьезных или долгосрочных.

Настоящая история ужасов: NPR

Дик Колон, один из мальчиков из Белого дома, идет через могилы возле школы для мальчиков Дозье в Марианне, штат Флорида. Несколько мужчин, пострадавших от жестокого обращения и жестоких избиений, считают, что кресты отмечают могилы мальчиков, которые были убиты в школе наказания, которые зашли слишком далеко. Фил Коул / AP скрыть подпись

Дик Колон, один из мальчиков из Белого дома, идет по могилам возле школы для мальчиков Дозье в Марианне, штат Флорида.Несколько мужчин, подвергшихся жестокому обращению и жестоким избиениям, считают, что кресты отмечают могилы мальчиков, убитых в школе, жертв зашедших слишком далеко наказаний.

За последнее десятилетие сотни мужчин вышли вперед, чтобы рассказать ужасающие истории о жестоком обращении и ужасных избиениях, которым они подверглись в школе для мальчиков Дозье во Флориде, печально известном государственном учреждении, которое закрылось в прошлом году после более чем столетия.

Известные как «мальчики из Белого дома», эти 300 человек были отправлены мальчиками в исправительную школу в маленьком городке Мариана в 1950-х и 1960-х годах. Они объединились на протяжении многих лет, чтобы рассказать свои истории о насилии, совершенном в небольшом здании на территории школы, которую они называли Белым домом.

Известно, что там умер 81 мальчик, но где захоронены их останки, остается загадкой, которую сейчас пытаются разгадать исследователи.

«Вы не знали, когда это произойдет», — говорит Джерри Купер, которого отправили в школу, когда ему было 16 лет.«Это не были порки. Это были избиения, жестокие избиения».

Куперу сейчас 67 лет. В 1961 году его отправили в то, что в то время называлось Школой для мальчиков Флориды. Он убегал из дома и путешествовал автостопом, когда его подобрал морской пехотинец в самоволке на угнанной машине.

Окружной судья обвинил его в угоне автомобиля и отправил в школу. Некоторым из детей вроде него были предъявлены обвинения в преступлениях. Купер говорит, что другие были там из-за того, что сбежали из дома или потому что у них не было семей.

Джерри Куперу, которому сейчас 67 лет, было 16 лет в 1961 году, когда его отправили в то, что в то время называлось Школой для мальчиков Флориды. Он был свидетелем и получил там жестокие избиения со стороны администрации. Грег Аллен / NPR скрыть подпись

Джерри Купер, которому сейчас 67 лет, было 16 лет в 1961 году, когда его отправили в то, что в то время называлось Школой для мальчиков Флориды.Он был свидетелем и получил там жестокие избиения со стороны администрации.

«Там было много сирот, которым временами не хватало места, и их отправляли к Марианне. Они не были там ни за какое преступление», — говорит Купер. «Но у нас было много-много мальчишек, которые курили в школе, и они были неисправимы. Мы были неплохими детьми. Возможно, нам нужна была помощь в каком-то отношении. сказать вам это прямо сейчас.»

История жестокости

Школа для мальчиков Дозье была известна под несколькими названиями. Она открылась в 1900 году как Школа реформ штата Флорида на 1400 акрах к западу от Таллахасси. На протяжении всей своей истории школа была известна своим суровые условия и жестокое обращение. На протяжении многих лет ряд отчетов и комиссий призывали к реформам, но мало что изменилось.

Купер говорит, что делал все возможное, чтобы избежать неприятностей, но через несколько недель он узнал об избиениях из первых рук.Однажды в 2 часа ночи сотрудники школы вытащили его из постели и отвезли в Белый дом, где, по его словам, они бросили его на кровать, связали ему ноги и начали избивать кожаным ремнем.

«Первый удар поднял меня на полтора фута с этой кровати», — вспоминает Купер. «И каждый раз, когда этот ремень опускался, вы могли слышать шарканье по бетону, потому что их ботинки скользили. И вы могли слышать шорох, шуу, бац».

Купер потерял сознание, но мальчик из соседней комнаты позже сказал ему, что насчитал 135 ударов плетью.

Мы были неплохими детьми. В каком-то отношении нам могла понадобиться помощь. Но это было не то место, где его можно было найти, я вам скажу прямо сейчас.

Джерри Купер

Как бы невероятно это ни звучало, история Купера не редкость. Есть десятки мальчиков из Белого дома с похожими рассказами об избиениях, которые они получали в школе в 1950-х и 60-х годах. Несколько лет назад они начали рассказывать свои истории в газетных статьях и репортажах по телевидению.

Бывший губернатор ФлоридыЧарли Крист приказал провести государственное расследование утверждений о жестоком обращении, пытках и смертях в школе. Департамент правоохранительных органов Флориды опросил мальчиков из Белого дома и бывших сотрудников, но сказал, что не смог найти достаточно доказательств в поддержку обвинений.

«Все сводится к гражданской ответственности», — говорит Роджер Кайзер, парень из Белого дома, который помог сформировать группу и написал о своем опыте в школе в конце 1950-х годов. «Они не хотят, чтобы у кого-либо были фактические доказательства, которые заставили бы их заплатить за это — то, что я считаю преступлениями.

В отчете штата также не было обнаружено доказательств, указывающих на то, что какой-либо сотрудник был ответственен за смерть студентов. Кизер не принимает заключение штата.

«Слишком много историй, — говорит Кизер. лично видел умершего в ванне, забитого до полусмерти. Я думал, что его растерзали собаки, потому что я думал, что он сбежал. Я так и не узнал правду об этом. Я видел мертвого мальчика, который вышел из сушилки. Они поместили его в одну из тех больших сушилок.

Государственные следователи заявили, что, используя школьные записи, они смогли идентифицировать 31 бывшего ученика, похороненного на школьном кладбище. Записи показывают, что 50 других мальчиков также умерли в школе, без указания места захоронения большинства из них.

Используя георадар, археолог Ричард Эстабрук идентифицировал десятки ранее неизвестных могил на школьном кладбище. Грег Аллен / NPR скрыть подпись

С помощью георадара археолог Ричард Эстабрук идентифицировал десятки ранее неизвестных могил на школьном кладбище.

Но в последние месяцы исследователи из Университета Южной Флориды проводят время на территории школы, пытаясь ответить на некоторые из этих вопросов.

В поисках безымянных могил

Археолог Ричард Эстабрук, как фермер, управляющий высокотехнологичным плугом, толкает установленное на тележке георадарное оборудование по территории возле старого школьного кладбища.Вместо урожая Эстабрук копает данные — информацию, которая определяет места захоронений.

Он прекращает нажимать на мгновение, чтобы показать то, что выглядит как волнистые линии на экране его оборудования — знаки, что он нашел другую могилу.

«Это что-то вроде беспорядка, когда он там внизу?» — говорит Эстэбрук, указывая на монитор. «Это классическое указание на могильный вал».

Судебный антрополог Эрин Киммерл руководит исследованиями в школе Дозье. Она доцент Университета Южной Флориды, которая заинтересовалась этим делом после того, как услышала рассказы Мальчиков из Белого дома.

На кладбище — просто поляна в лесу возле школы — установлен 31 крест в память о похороненных здесь. Но на этом участке и в прилегающих районах Киммерле уже обнаружил 49 захоронений. Некоторые, по ее словам, могут содержать более одного человека.

Киммерл говорит, что трудно ответить на один вопрос: почему нет записей о том, где похоронены мальчики, умершие в школе?

«Когда вы смотрите на государственную больницу, государственные тюрьмы и другие государственные учреждения того времени, вы можете ссылаться на очень подробные карты», — говорит Киммерл.«Или, если вы сегодня член семьи, вы можете сказать:« Где похоронена моя двоюродная бабушка? » и они могут показать вам, где именно. Итак, почему этого не произошло здесь, я не знаю. Но это действительно выделяется ».

Киммерле говорит, что для выяснения того, кто похоронен в могилах, потребуется эксгумация тел — это можно сделать, только если об этом попросит член семьи одного из умерших.

Вот где Глен Варнадо вступает в историю.

В поисках могил Эстабрук и судебный антрополог Эрин Киммерл разложили сетку на школьном кладбище. Грег Аллен / NPR скрыть подпись

В поисках могил Эстэбрук и судебный антрополог Эрин Киммерл выкладывают сетку на школьном кладбище.

Уложить дядю на покой, век спустя

Варнадо — бизнесмен из Центральной Флориды, чей дядя Томас был отправлен в школу в 1930-х годах, когда ему было 13 лет.Через месяц он умер.

Варнадо хочет эксгумировать останки своего дяди и вернуть их для захоронения на семейном кладбище. Он надеется, что исследования Киммерле сделают это возможным. Но он считает, что кладбище, на котором она работала, не единственное на территории школы.

В 1990-е годы Варнадо посетил школу — тогда еще действующую — и попросил показать могилу своего дяди. Он говорит, что школьный работник направил его не на кладбище, где работает Киммерл, а в другое место.

«Он отвел меня ко второму месту и сказал:« Вот где, мы думаем, похоронены пятеро детей, погибших при пожаре в 1914 году … здесь можно похоронить вашего дядю ».

Варнадо не уверен, где это расположено второе кладбище. Киммерле и многие мальчики из Белого дома считают, что оно находится на участке школьной территории, который выставлен на продажу.

Однако эта продажа сейчас приостановлена. На прошлой неделе Варнадо обратился в суд и добился временного запрета это останавливает продажу до тех пор, пока останки его дяди не будут найдены.

«Нет никаких сомнений в том, что люди, работавшие на этом объекте в конце 80-х — начале 90-х годов, знали тогда и знают сейчас, что на территории этой школы есть другие места, где хоронят детей».

После того, как они были заблокированы в течение нескольких месяцев, штат разрешил Киммерл и ее команде доступ к остальной территории школы.

Мальчики из Белого дома считают, что работа Киммерл поможет раскрыть правду о том, что произошло в школе.В конце концов, они надеются получить извинения и компенсацию от штата Флорида за издевательства, которым они там подверглись.

Куда отправлять комментарии для документов EPA | Информационный центр EPA

: из-за проблем со здоровьем, связанных с COVID-19, Центр регистрации документов EPA и читальный зал закрыты для публики за некоторыми исключениями. Подробнее о закрытии.

Rules.gov — наш предпочтительный метод получения комментариев. Однако принимаются и другие форматы подачи.

Альтернативные формы для региональных досье

Обратите внимание, что комментарии к реестрам, исходящие из одного из региональных офисов EPA, обычно направляются в этот регион, а не в штаб-квартиру EPA в Вашингтоне, округ Колумбия. Инструкции по рассылке региональных досье будут включены в соответствующее уведомление Федерального реестра .

Начало страницы

Альтернативные формы подачи документов в штаб-квартиру

Для отправки или отправки почты через Почтовую службу США используйте следующий адрес:

U.Агентство по охране окружающей среды
EPA Docket Center
[Введите здесь имя документа],
Почтовый код 28221T
1200 Pennsylvania Avenue, NW
Вашингтон, округ Колумбия 20460

Используйте адрес Docket Center, если вы пользуетесь экспресс-почтой, коммерческой доставкой, ручной доставкой или курьером. Подписи для подтверждения доставки будут доступны только в рабочее время.

EPA Docket Center
WJC West Building, Room 3334
1301 Construction Avenue, NW
Вашингтон, округ Колумбия 20004

Чтобы отправить комментарий по электронной почте или факсу, найдите ниже контактную информацию программы HQ или офиса, связанного с делом.Узнайте, как использовать регистрационный номер или идентификационный номер документа, чтобы определить, с какой штаб-квартирой или региональной программой / офисом он связан, посетив Understanding Docket IDs.

Выберите офис / программу Управление по воздуху и радиации (OAR) Управление по обеспечению соблюдения и соблюдению (OECA) Управление по поддержке миссий (OMS) Управление по чрезвычайным ситуациям (OEM) Управление по землепользованию и чрезвычайным ситуациям (OLEM) Управление по пестицидным программам (OPP) ) Управление по предотвращению загрязнения и токсичным веществам (OPPT), Управление исследований и разработок (ORD), Управление водных ресурсов (OW), Программа Закона о сохранении и восстановлении ресурсов (RCRA), Программа Superfund (SFUND), Программа подземных резервуаров для хранения (UST), Все остальные офисы программы

Начало страницы

COVID-19 коллективный иммунитет: где мы?

Коллективный иммунитет — ключевая концепция борьбы с эпидемиями.В нем говорится, что только часть населения должна быть невосприимчивой (путем преодоления естественной инфекции или путем вакцинации) к инфекционному агенту, чтобы она перестала генерировать крупные вспышки. Ключевым вопросом нынешней пандемии COVID-19 является то, как и когда можно добиться коллективного иммунитета и какой ценой.

Коллективный иммунитет достигается, когда один инфицированный человек в популяции вызывает в среднем менее одного вторичного случая, что соответствует эффективному репродуктивному числу R (то есть среднему числу людей, инфицированных этим случаем), опускающемуся ниже 1 в отсутствие вмешательств.В популяции, в которой люди смешиваются однородно и одинаково восприимчивы и заразны, R = (1 — p _C ) (1 — p _I ) R ₀ (уравнение 1), где p _C — относительное снижение частоты передачи из-за нефармацевтических вмешательств; p _I — доля иммунных индивидов; и R ₀ — номер репродукции при отсутствии мер контроля в полностью восприимчивой популяции. R ₀ может изменяться в зависимости от населения и с течением времени, в зависимости от характера и количества контактов между людьми и потенциально факторов окружающей среды. При отсутствии мер борьбы ( p _C = 0) условие коллективного иммунитета ( R <1, где R = (1 — p _I ) R ₀ ), таким образом, достигается, когда доля иммунных индивидов достигает p _I = 1 — 1/ R ₀ .Для SARS-CoV-2 большинство оценок R ₀ находятся в диапазоне 2,5–4 без четкой географической картины. Для R ₀ = 3, по оценке для Франции ¹ , поэтому ожидается, что порог коллективного иммунитета для SARS-CoV-2 потребует 67% популяционного иммунитета. Из уравнения 1 также следует, что при отсутствии коллективного иммунитета интенсивность мер социального дистанцирования, необходимых для контроля передачи, уменьшается по мере роста популяционного иммунитета.Например, чтобы сдержать распространение для R ₀ = 3, необходимо снизить уровень передачи на 67%, если население полностью восприимчиво, и только на 50%, если треть населения уже имеет иммунитет.

Бывают ситуации, когда коллективный иммунитет может быть достигнут до того, как популяционный иммунитет достигнет p _I = 1 — 1/ R ₀ . Например, если некоторые люди имеют больше шансов заразиться и передать инфекцию, потому что у них больше контактов, эти суперраспространители, скорее всего, заразятся первыми.В результате популяция восприимчивых людей быстро истощается от этих суперраспространителей, и скорость передачи замедляется. Однако количественно оценить влияние этого явления в контексте COVID-19 по-прежнему сложно. Для R ₀ = 3, Britton et al. ² показали, что, если мы учитываем возрастные особенности контактов (например, люди в возрасте> 80 лет имеют значительно меньше контактов, чем люди в возрасте 20-40 лет), порог коллективного иммунитета падает с 66.От 7% до 62,5%. Если мы далее предположим, что количество контактов существенно различается между людьми в одной возрастной группе, коллективный иммунитет может быть достигнут только с 50% -ным популяционным иммунитетом. Однако в этом сценарии отклонение от формулы p _I = 1 — 1/ R ₀ ожидается только в том случае, если всегда будет одна и та же группа людей, которые являются потенциальными суперраспространителями. . Если сверхраспространение обусловлено событиями, а не отдельными людьми, или если меры контроля сокращают или изменяют набор потенциальных суперраспространителей, это может иметь ограниченное влияние на коллективный иммунитет.Еще один фактор, который может способствовать снижению порога коллективного иммунитета для COVID-19, — это роль детей в передаче вируса. Предварительные отчеты показывают, что дети, особенно младше 10 лет, могут быть менее восприимчивыми и заразными, чем взрослые ³ , и в этом случае их можно частично исключить из расчета коллективного иммунитета.

Иммунитет населения обычно оценивается посредством поперечных исследований репрезентативных выборок с использованием серологических тестов, измеряющих гуморальный иммунитет.Опросы, проведенные в странах, затронутых эпидемией COVID-19 на ранней стадии, таких как Испания и Италия, показывают, что общенациональная распространенность антител колеблется от 1 до 10% с пиками около 10-15% в сильно пострадавших городских районах ⁴ . Интересно, что это согласуется с более ранними прогнозами, сделанными с помощью математических моделей с использованием подсчета смертей, представленных в национальной статистике, и оценок коэффициента смертности от инфекций, то есть вероятности смерти с учетом инфекции ^1,5 .Некоторые утверждали, что гуморальный иммунитет не охватывает весь спектр защитного иммунитета от SARS-CoV-2 и что первая волна эпидемии привела к более высокому уровню иммунитета среди населения, чем измерено с помощью поперечных исследований антител. Действительно, реактивность Т-лимфоцитов была задокументирована в отсутствие детектируемого гуморального иммунитета среди контактировавших с пациентами ⁶ , хотя защитный характер и продолжительность наблюдаемого ответа неизвестны. Еще неизвестно, может ли ранее существовавший иммунитет к коронавирусу простуды обеспечить некоторый уровень перекрестной защиты.В нескольких исследованиях сообщалось о перекрестно-реактивных Т-клетках у 20–50% людей, ранее не получавших SARS-CoV-2 ⁷ . Однако еще предстоит определить, могут ли эти Т-клетки предотвратить заражение SARS-CoV-2 или защитить от тяжелого заболевания ⁷ . Предварительные отчеты об исследованиях среди детей не показывают корреляции между прошлыми инфекциями, вызванными сезонными коронавирусами, и восприимчивостью к инфекции SARS-CoV-2 ⁸ . Очевидно, что во время вспышки SARS-CoV-2 на авианосце «Шарль де Голль» не было обнаружено стерилизующего иммунитета посредством перекрестной защиты, когда 70% молодых взрослых моряков заразились до того, как эпидемия остановилась ⁹ .

Принимая во внимание эти соображения, мало доказательств того, что распространение SARS-CoV-2 может прекратиться естественным путем до того, как по крайней мере 50% населения станет иммунным. Другой вопрос, что потребуется для достижения 50% иммунитета населения, учитывая, что в настоящее время мы не знаем, как долго длится естественный иммунитет к SARS-CoV-2 (иммунитет к сезонным коронавирусам обычно относительно недолговечный), особенно среди тех, кто имел легкие формы заболевания, и может ли потребоваться несколько раундов повторного заражения, прежде чем будет достигнут устойчивый иммунитет.Реинфекция окончательно задокументирована только в очень ограниченном числе случаев, и неясно, является ли это редким явлением или может стать обычным явлением. Точно так же неизвестно, как предыдущая инфекция повлияет на течение заболевания при повторной инфекции и повлияет ли некоторый уровень ранее существовавшего иммунитета на распространение и передачу вируса.

При пандемиях гриппа коллективный иммунитет обычно достигается после двух-трех эпидемических волн, каждая из которых прерывается типичной сезонностью вируса гриппа и, реже, вмешательством, с помощью перекрестной защиты через иммунитет к ранее встречавшимся вирусам гриппа и вакцинам. при наличии ¹⁰ .Для COVID-19, у которого коэффициент летальности от инфекций составляет 0,3–1,3% ^1,5 , стоимость достижения коллективного иммунитета посредством естественной инфекции будет очень высокой, особенно в отсутствие улучшенного лечения пациентов и без оптимальной защиты от заражения. лица, подверженные риску тяжелых осложнений. Если предположить, что оптимистичный порог коллективного иммунитета составляет 50%, для таких стран, как Франция и США, это приведет к 100 000–450 000 и 500 000–2 100 000 смертей соответственно. Мужчины, пожилые люди и лица с сопутствующими заболеваниями страдают непропорционально, коэффициент летальности от инфекций составляет 3.3% для лиц старше 60 лет и повышенная смертность у лиц с диабетом, сердечными заболеваниями, хроническими респираторными заболеваниями или ожирением. Ожидаемое воздействие будет значительно меньше для более молодого населения.

Эффективная вакцина — самый безопасный способ добиться коллективного иммунитета. По состоянию на август 2020 года шесть вакцин против SARS-CoV-2 достигли фазы III испытаний, поэтому вполне вероятно, что некоторые из них станут доступны к началу 2021 года, хотя их безопасность и эффективность еще предстоит установить.Учитывая, что производство и доставка вакцины на начальном этапе будут ограниченными, важно будет уделять приоритетное внимание группам населения, подвергающимся сильному облучению, и тем, кто подвержен риску тяжелых заболеваний. Вакцины особенно подходят для создания коллективного иммунитета, потому что их распределение может быть специально нацелено на группы населения, подвергающиеся сильному воздействию, такие как медицинские работники или лица, часто контактирующие с клиентами. Более того, смертельный исход можно предотвратить, сначала нацелившись на очень уязвимые группы населения, хотя ожидается, что вакцины могут оказаться не столь эффективными для пожилых людей.Таким образом, вакцины могут иметь значительно большее влияние на сокращение циркуляции вирусов, чем естественный иммунитет, особенно если выясняется, что приобретенный естественным образом защитный иммунитет требует повышения за счет повторных инфекций (при необходимости вакцины могут быть усилены в плановом порядке). Кроме того, учитывая, что появляется все больше сообщений о долгосрочных осложнениях даже после COVID-19 в легкой форме, вакцины, вероятно, станут более безопасным вариантом для людей, не относящихся к группе риска.

Для стран Северного полушария предстоящие осенние и зимние сезоны будут сложными из-за вероятного усиления циркуляции вирусов, как это недавно наблюдалось с возвращением холодного сезона в Южном полушарии.На данном этапе только нефармацевтические меры, такие как социальное дистанцирование, изоляция пациентов, маски для лица и гигиена рук, доказали свою эффективность в контроле циркуляции вируса и, следовательно, должны строго соблюдаться. Потенциальные противовирусные препараты, снижающие вирусную нагрузку и тем самым уменьшающие передачу, или терапевтические средства, предотвращающие осложнения и летальные исходы, могут стать важными для борьбы с эпидемией в ближайшие месяцы. Это до тех пор, пока не появятся вакцины, которые позволят нам достичь коллективного иммунитета наиболее безопасным способом.

Ссылки

1. 1.

   Salje, H. et al. Оценка бремени SARS-CoV-2 во Франции. Наука 369 , 208–211 (2020).

   CAS Статья Google ученый

2. 2.

   Бриттон Т., Болл Ф. и Трапман П. Математическая модель показывает влияние гетерогенности популяции на коллективный иммунитет к SARS-CoV-2. Наука 369 , 846–849 (2020).

   CAS Статья Google ученый

3. 3.

   Goldstein, E., Lipsitch, M. & Cevik, M. О влиянии возраста на передачу SARS-CoV-2 в домохозяйствах, школах и обществе. Препринт: medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.07.19.20157362 (2020).

   Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

4. 4.

   Бьямбасурен, О.и другие. Оценка серологической распространенности инфекций SARS-CoV-2: систематический обзор. Препринт: medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.07.13.20153163 (2020).

   Артикул Google ученый

5. 5.

   Flaxman, S. et al. Оценка воздействия нефармацевтических вмешательств на COVID-19 в Европе. Природа 584 , 257–261 (2020).

   CAS Статья Google ученый

6. 6.

   Sekine, T. et al. Устойчивый Т-клеточный иммунитет у выздоравливающих людей с бессимптомным или легкой формой COVID-19. Ячейка https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.08.017 (2020).

   Артикул PubMed Central Google ученый

7. 7.

   Сетте, А. и Кротти, С. Ранее существовавший иммунитет к SARS-CoV-2: известные и неизвестные. Нат. Rev. Immunol. 20 , 457–458 (2020).

   CAS Статья Google ученый

8. 8.

   Sermet-Gaudelus, I. et al. Предыдущее заражение сезонными коронавирусами не предотвращает инфицирование SARS-CoV-2 и связанный с ним мультисистемный воспалительный синдром у детей. Препринт: medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.06.29.20142596 (2020).

   Артикул Google ученый

9. 9.

   Service de santé des armées. Расследование эпидемии COVID-19 au sein du Groupe Aéronaval. Service de santé des armées https: // www.Defense.gouv.fr/content/download/583466/9938746/file/20200405_929_ARM_SSA_CESPA_rapport_epidemie_covid19_Gan_VEXP.pdf (2020).

10. 10.

    Миллер М. А., Вибуд К., Балинска М. и Симонсен С. Характерные черты пандемий гриппа — последствия для политики. N. Engl. J. Med. 360 , 2595–2598 (2009).

    CAS Статья Google ученый

Скачать ссылки

Информация об авторе

Принадлежности

1. Подразделение эпидемиологии новых болезней, Институт Пастера, Париж, Франция

   Арно Фонтане

2. Подразделение PACRI, Национальная консерватория искусств Парижа, Франция,

   Арно Фонтане

3. Отделение математического моделирования инфекционных заболеваний, Институт Пастера, UMR2000, CNRS, Париж, Франция

   Симон Кошемез

Авторы для переписки

Переписка с Арно Фонтане или Симон Кошемез.

Декларации этики

Конкурирующие интересы

A.F. и S.C. являются членами Научного совета по COVID-19, консультирующего Министерство здравоохранения Франции.

Об этой статье

Цитируйте эту статью

Fontanet, A., Cauchemez, S. Коллективный иммунитет от COVID-19: где мы ?. Nat Rev Immunol 20, 583–584 (2020). https://doi.org/10.1038 / s41577-020-00451-5

Ссылка для скачивания

Дополнительная литература

• Вакцины COVID-19: состояние и перспективы с точки зрения доставки

  • Джи Янг Чанг
  • , Мелисса Н. Тон
  • и Янг Джик Квон

  Расширенные обзоры доставки лекарств (2021 год)

• Одноразовые маски для лица и многоразовые защитные маски для лица в качестве немедикаментозных мероприятий (НПИ) для предотвращения передачи вариантов SARS-CoV-2, вызывающих коронавирусную болезнь (COVID-19): роль новых устойчивых инноваций в дизайне НПИ и прогнозного математического моделирования

  • Нил Дж.Роуэн
  • и Рафаэль А. Мораль

  Наука об окружающей среде (2021 год)

• Ответ на письмо редактору

  • S Mannur
  • , T Jabeen
  • , M A Khader
  • и L S S Rao

  QJM: Международный медицинский журнал (2021 год)

• Серологический ответ на SARS-CoV-2 у медицинских работников, работающих в большой третичной больнице в Ломбардии, Северная Италия

  • Agnese Comelli
  • , Emanuele Focà
  • , Emanuele Sansone
  • , Cesare Tomasi
  • , Elisa Albini
  • , Eugenia Quiros-Roldan
  • , Lina Rachelea 9017, Lina Rachelea 9017, Lina Rachelea 9017, Lina Rachelea 9017, Lina Rachelea 9017, Lina Rachelea 9017 Франческа Каккури
  • , Арнальдо Карузо
  • , Джузеппе Де Пальма
  • и Франческо Кастелли

  Микроорганизмы (2021 год)

• Высокоспецифический анализ для обнаружения SARS-CoV-2-реактивных CD4 + и CD8 + Т-клеток у пациентов с COVID-19

  • Хеннинг Зельба
  • , Дэвид Ворбс
  • , Йоханнес Хартер
  • , Наталья Пипер
  • , Кристина Кизиракос-Фегер
  • , Симона Кайзер
  • , Марсель Зайболд
  • и Сиболд
  • , Олсиа Бискап

  Журнал иммунологии (2021 год)